IQ - OQ - PQ: tre acronimi per raggiungere il traguardo della convalida

FASI DEL PROCESSO DI QUALIFICAZIONE PER ATTREZZATURE, EDIFICI, SERVIZI E IMPIANTI

Le fasi principali del processo di qualificazione sono:

I. Specifiche dei requisiti utente (URS):

Attività di pre-progettazione che definiscono le prestazioni richieste per apparecchiature, reparti di produzione, utenze e impianti. Le figure coinvolte in questa fase sono il cliente e i consulenti.

II. Qualificazione della progettazione (DQ):

Attività della fase di progettazione in cui si verificano le soluzioni adottate nel progetto in relazione all’URS. Qualsiasi modifica al progetto, in qualsiasi fase del processo di implementazione, deve essere sottoposta a DQ formale. Le figure coinvolte in questa fase sono il committente, i consulenti, i progettisti, i fornitori (nella scelta delle attrezzature), gli appaltatori (in caso di modifiche durante il processo di costruzione).

III. Collaudi di accettazione in fabbrica (FAT)/collaudi di accettazione in cantiere (SAT):

Attività di costruzione in cui si valutano le attrezzature e le opere per verificare la conformità con l’URS. I test possono essere eseguiti in officina (FAT), in cantiere (SAT) o in entrambe le condizioni. Le operazioni FAT/SAT devono essere pianificate e rendicontate come indicato nella Specifica di Progetto. Le figure coinvolte in questa fase sono il committente, i consulenti, i progettisti, la Direzione Lavori, i Committenti, i fornitori e gli appaltatori.

IV. Qualificazione dell’installazione (IQ):

Attività svolte nella fase di consegna volte a individuare se sono state applicate tutte le indicazioni previste dal progetto, quali:

a. Verifica della corretta installazione come riportato nei disegni e nelle specifiche di progetto.

b. Verifica della corretta installazione come riportato nei criteri precedenti.

c. Raccolta e riordino delle istruzioni operative e dei requisiti di manutenzione del produttore.

d. Taratura della strumentazione.

e. Verifica dei materiali da costruzione.

Le figure coinvolte in questa fase sono il committente, i consulenti, i progettisti, i direttori dei lavori, i costruttori, i fornitori, gli appaltatori e l’Autorità di Committenza.

V. Qualificazione operativa (OQ):

Questa fase è finalizzata a testare e verificare che i sistemi installati funzionino esattamente come previsto dal piano di progetto. La “OQ” segue normalmente la “IQ”, ma non è escluso che possano essere combinate nel caso di sistemi particolarmente complessi. Durante la fase “OQ” verranno eseguite almeno le seguenti attività:

a. Test per verificare il funzionamento secondo le previsioni di progetto.

b. Prove per verificare la copertura dei limiti operativi (min/max).

c. Test per verificare il funzionamento nelle condizioni più critiche.

Per le utility, la fase “OQ” deve coprire anche eventuali effetti stagionali.

Il superamento della fase “OQ” consente di iniziare le fasi di pulizia, i test di operatività in condizioni standard, la formazione degli operatori e dei manutentori. Le figure coinvolte in questa fase sono il committente, i consulenti, i progettisti, il direttore dei lavori, i costruttori, i fornitori, gli appaltatori e l’autorità di collaudo.

VI. Qualificazione delle prestazioni (PQ):

La fase “PQ” testa e verifica che i sistemi installati funzionino esattamente come previsto dal progetto, in condizioni operative che simulano la produzione. La “PQ” segue normalmente la “IQ” e la “OQ”, ma non è escluso che la “PQ” possa essere combinata con la “OQ” e anche con la successiva fase di validazione per sistemi particolarmente complessi. Nella fase “PQ” vengono svolte almeno le seguenti attività:

a. Prove con l’utilizzo di materiali di produzione (o di idonei sostituti) per verificare la funzionalità secondo le previsioni del progetto in condizioni reali di utilizzo.

b. I test devono coprire l’intera gamma di utilizzo del sistema.

Una volta superata con successo quest’ultima fase, può iniziare la fase di validazione.